上海2019年3月27日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于上海自由貿易試驗區(qū)的制劑生產基地順利通過歐盟藥品管理局GMP認證。這是合全藥業(yè)新制劑生產基地自2018年底投入運營以來首次通過此認證，這也彰顯了合全藥業(yè)制劑業(yè)務擁有國際標準的質量體系及良好的發(fā)展態(tài)勢。

自2017年與藥明康德制劑部業(yè)務整合后，合全藥業(yè)能夠為全球合作伙伴提供從原料藥到制劑的一站式解決方案，實現整個化學、生產和控制（CMC）產業(yè)鏈的無縫銜接。近年來，隨著年產數億的片劑和膠囊生產線在江蘇無錫和上海制劑生產基地投產，合全藥業(yè)為客戶打通了創(chuàng)新藥物從臨床前到商業(yè)化的全產業(yè)鏈，并迎來多個臨床三期及商業(yè)化階段制劑項目。

此前合全藥業(yè)上海金山原料藥生產基地以及江蘇常州原料藥研發(fā)和生產基地曾多次順利通過美國FDA審計。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產（CDMO）領域的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)多年來一直恪守全球高質量標準，并成為通過美國、歐洲、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭和中國藥監(jiān)部門審查的創(chuàng)新藥原料藥及GMP高級中間體的供應商。

“我們非常自豪獲得歐盟藥品管理局的GMP認證”，合全藥業(yè)全球質量副總裁郝玫女士表示，“這是我們一體化服務的重要里程碑。我們將繼續(xù)秉承精益求精、追求卓越的精神，為全球合作伙伴提供高質量的服務?！?/p>

“質量是合全藥業(yè)的生命線和核心競爭力。此次上海自貿區(qū)制劑生產基地順利通過歐盟藥品管理局的GMP認證，是合全藥業(yè)始終恪守國際高質量標準的又一體現。我們將以此為新的出發(fā)點，繼續(xù)深耕行業(yè)全產業(yè)鏈，助力合作伙伴加速創(chuàng)新藥物上市進程，造福全球病患?！焙先帢I(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示。 

關于合全藥業(yè)

合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業(yè)，擁有卓越的化學創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產領域（CDMO）的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質量的一站式解決方案。更多信息，請訪問公司網站：www.STApharma.com.cn

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259/2359.HK）是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球制藥及醫(yī)療器械等領域提供從藥物發(fā)現、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺涵括小分子藥物研發(fā)及生產、細胞療法與基因療法研發(fā)生產、醫(yī)療器械測試等，正承載著來自全球30多個國家的3500多家創(chuàng)新合作伙伴的數千個研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產品帶給全球病患，實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com