北京2018年7月26日電 /美通社/ -- 在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進(jìn)入泛基因時代”發(fā)布會在北京舉行。吉利德科學(xué)公司在發(fā)布會上宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙®（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙®是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性 HCV 的成人感染患者。
中國肝炎防治基金會常務(wù)副理事長兼秘書長楊希忠表示，如果丙肝患者未及時接受規(guī)范治療，有進(jìn)展為肝硬化和肝癌的可能性。丙肝目前尚無疫苗，防控的重點應(yīng)放在提高診斷率和加強(qiáng)規(guī)范治療上。
丙肝規(guī)范治療要趁早
病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類型，占肝炎總死亡率超過90%[i]。與乙肝一樣，慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。
根據(jù)全國病毒性肝炎的血清流行病調(diào)查推算，我國HCV感染者大約為980萬[ii]，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。近三年來，中國每年有超過20萬新增丙肝病例[iii]。與乙肝的“家喻戶曉”相比，丙肝存在著認(rèn)知率低、診斷率低和治療率低的現(xiàn)狀。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任南月敏教授表示，大多數(shù)患者在感染 HCV 后沒有明顯癥狀，即便是在感染的急性期也很難察覺，直到疾病后期才會出現(xiàn)較明顯癥狀，大部分慢性丙肝患者確診時已處于疾病發(fā)展晚期，具有肝硬化或肝硬化并發(fā)癥，這一特點讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此，丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。
一旦感染了 HCV，就會對肝臟造成持續(xù)的損害。南月敏教授強(qiáng)調(diào)，無論病人是否出現(xiàn)癥狀，無論轉(zhuǎn)氨酶是否正常，只要體內(nèi)攜帶了 HCV，就應(yīng)盡快治療，不宜拖延。
泛基因型藥物簡化丙肝治療
近年來，國家將多個直接抗病毒藥物納入優(yōu)先審評名單，隨著直接抗病毒藥物的逐步上市，丙肝患者有了更多選擇。HCV 的基因型分為6種，還有多個亞型，每種基因型對應(yīng)不同的治療方案。我國 HCV 基因型比較復(fù)雜，包括1、2、3及6型[iv]，還有部分患者基因型較難確定或為混合型，給治療帶來更高難度。
楊希忠表示，我國丙肝患者基因型復(fù)雜，同時，很多丙肝患者生活在農(nóng)村地區(qū)，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還缺乏 HCV 基因檢測的能力，患者接受準(zhǔn)確診斷和規(guī)范治療的成本高。在治療中，農(nóng)村地區(qū)患者又難以及時到醫(yī)院隨訪，嚴(yán)重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環(huán)節(jié)，為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案，能幫助降低丙肝疾病負(fù)擔(dān)。
多方努力推進(jìn)“消除肝炎”目標(biāo)
吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，“‘實現(xiàn)天下再無丙肝’是吉利德的愿景，也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會各界的共同心愿。‘丙通沙’的上市，為治愈丙肝邁進(jìn)泛基因時代帶來曙光——造福中國患者，為社會帶來重大價值。”
吉利德科學(xué)法規(guī)及注冊事務(wù)部總監(jiān)馬濤表示，近兩年來，不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續(xù)在中國上市，這也是中國藥監(jiān)部門響應(yīng)國務(wù)院精神，抓緊落實相關(guān)措施，各方共同努力的結(jié)果?！氨涡滤幍募铀賹徟靡嬗谥袊幤穼徳u審批的改革提速，促進(jìn)了中國病人急需的丙肝新藥早日進(jìn)入中國，盡快惠及中國患者?！痹撠?fù)責(zé)人說。
楊希忠和南月敏教授共同呼吁，要實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織 “2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國2030”目標(biāo)，一方面要加強(qiáng)丙肝高危人群的管理和篩查，同時要提高藥品的可及性，盡快推進(jìn)丙肝治療藥物的上市，并適時納入醫(yī)保報銷范圍。
[i] 世衛(wèi)組織《全球肝炎報告，2017》http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255017/WHO-HIV-2017.06-chi.pdf;jsessionid=905257DA94C621D5CAB3FE580CFFF644?sequence=5
[ii] 國家衛(wèi)生計生委就介紹病毒性肝炎防治科普等有關(guān)內(nèi)容舉行例行發(fā)布會http://www.gov.cn/xinwen/2017-07/25/content_5213235.htm#1
[iii] 近年全國法定傳染病疫情報告
[iv] 《丙型肝炎防治指南》（2015年更新版）
