- 全球較大的生物藥臨床試驗樣品生產基地之一
- 6條生產線將助力藥明生物每年為60個新藥臨床試驗申請 (IND) 提供服務

上海2018年7月25日電 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，藥明生物三廠（MFG3）成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產。截至目前，公司總工作產能約達43000L，能夠以50L至12000L的生產線同時生產十種生物藥，標志著藥明生物擁有中國規(guī)模較大的哺乳動物細胞培養(yǎng)生產線。

作為全球領先的生物藥臨床樣品生產基地，新建的藥明生物三廠占地面積達18000平方米，具有多個工藝開發(fā)實驗室和6條生產線，包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產線，以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產線。該基地的靈活設計可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規(guī)模的流加生產服務和125L至1000L規(guī)模的灌流生產服務。該臨床樣品生產基地同時采用了流加培養(yǎng)生產工藝和連續(xù)灌流工藝，在灌流工藝中還采用了連續(xù)純化工藝，成為全球生物制藥產業(yè)界率先應用新一代生產技術的平臺之一。

“隨著臨床樣品新基地投產，藥明生物每年可以為60個新藥臨床試驗申請 (IND) 和3個生物制品上市申請 (BLA) 提供優(yōu)質服務。藥明生物將持續(xù)擴大產能，進一步賦能全球合作伙伴，加快生物技術行業(yè)發(fā)展?！彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示，“憑借全球合作伙伴認可的強大生物制藥技術能力及全球首屈一指的產能規(guī)模，藥明生物正在變革全球生物藥開發(fā)和生產進程?！?/p>