中國杭州2018年5月24日電 /美通社/ -- 中國杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下稱啟明醫(yī)療）宣布，已與Keystone Heart公司簽訂協(xié)議，戰(zhàn)略投資Keystone Heart公司。根據(jù)戰(zhàn)略投資和授權協(xié)議，啟明醫(yī)療將被授權在中國及主要亞洲市場獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售Keystone Heart公司的第三代TriGUARD 3i以及下一代腦栓塞保護裝置。2017年3月以來，啟明醫(yī)療已與Keystone Heart合作，在中國和主要亞洲市場獨家聯(lián)合推廣其研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)導管主動脈瓣膜系列產(chǎn)品VenusA-Valve與Keystone Heart公司的第一代TriGuard?腦栓塞保護裝置。此次戰(zhàn)略投資將加強啟明醫(yī)療與Keystone Heart公司的戰(zhàn)略合作，并進一步深化其在腦栓塞保護市場的技術布局。

2017年2月，神經(jīng)學術研究協(xié)會（NeuroARC）正式發(fā)布了指南，建立并提供了標準化的血管臨床試驗神經(jīng)系統(tǒng)終點。該指南在《美國心臟病學會雜志》和《歐洲心臟雜志》上發(fā)表，指南同時指出，越來越多的證據(jù)表明接受經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR）和其他心血管手術的患者存在“隱性”腦損傷。在過去5年中，這一問題尤為突出。在美國和歐洲進行的總共13項研究表明，約80%的患者在TAVR術后出現(xiàn)新的腦損傷。NeuroTAVR研究表明，94%的患者在TAVR術后出現(xiàn)新發(fā)腦部病變，22.6%的患者在TAVR術后出現(xiàn)新的神經(jīng)損傷，41%的患者在30天內具有神經(jīng)認知功能減退。 

啟明醫(yī)療公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO訾振軍先生說：“基于對TAVR術式及手術相關并發(fā)癥的重視和對患者生活質量的關注，啟明醫(yī)療在深耕經(jīng)導管主動脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時，更聚焦在TAVR 手術整體管理上的布局，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導管瓣膜置換領域唯一能夠提供‘腦保護 -- 球囊 -- 瓣膜’整體治療方案的供應商。此次與Keystone Heart的深化合作，堅定了啟明醫(yī)療對整體治療方案開發(fā)的決心，也再次表達對經(jīng)導管瓣膜技術和腦保護裝置兩項創(chuàng)新技術未來前景的信心?！?/p>

Keystone Heart公司總裁兼首席執(zhí)行官Chris Richardson說：“我們非常高興，可以與啟明醫(yī)療進行更深層的合作。作為專注降低心血管手術相關腦栓塞風險的公司，我們需要通過深化與中國領先心臟瓣膜公司的合作關系，確保重要市場上的患者能夠因Keystone Heart的創(chuàng)新產(chǎn)品受益，并加速未來幾代腦保護裝置產(chǎn)品的研發(fā)和市場化進程。”

TAVR 是一種介入微創(chuàng)手術，用于修復受損的主動脈瓣。老年人瓣膜退行性病變發(fā)生率不斷增加，其中主動脈瓣鈣化狹窄已逐漸成為老年人群常見的瓣膜性心臟病。此類患者往往癥狀重、愈后差、死亡率高，嚴重威脅著人類生命健康。對于這些中高危或有心外科手術禁忌的患者，TAVR則可以作為一種有效的治療手段，具有創(chuàng)傷小、恢復快、不需開胸等優(yōu)點，避免了傳統(tǒng)開胸以及體外循環(huán)手術的風險，尤其適合不能耐受外科手術的中高?；颊撸瑸槭ネ饪剖中g機會的患者帶來了重生的希望。

中國是TAVR手術的新興市場。啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusA-Valve是中國第一個批準上市的經(jīng)導管瓣膜置換產(chǎn)品，已于2017年4月取得CFDA的注冊證書。專家預測，在2020年將進行超過10,000例的TAVR手術，并且預估整個市場將以每年30%-50%的速度增長。

關于杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

啟明醫(yī)療成立于2009年，位于杭州國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江），致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。啟明醫(yī)療專注于研發(fā)，擁有2個全球開創(chuàng)性產(chǎn)品：預裝載“干膜”介入主動脈瓣膜和介入自膨脹肺動脈瓣膜。公司進行了大量創(chuàng)新性研究和試驗，包括率先進行經(jīng)導管瓣膜領域臨床研究，在歐洲進行中國心臟瓣膜器械的植入和試驗，在中國設立心臟瓣膜研究院。目前啟明擁有首個獲得CFDA批準上市的經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)VenusA-Valve。自2013年以來，啟明醫(yī)療陸續(xù)獲得了來自啟明創(chuàng)投、紅杉中國以及高盛的投資。2018年5月16日，啟明醫(yī)療宣布獲得德弘資本的股權投資，加速心臟瓣膜技術開發(fā)及市場國際化(http://www.haiancl.org.cn/story/210948-1.shtml)。更多信息請訪問http://www.venusmedtech.com/。

關于Keystone Heart公司 

Keystone Heart是一家醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)和制造腦栓塞保護（CEP）設備，以降低與心血管手術相關的腦栓塞導致的中風、神經(jīng)認知衰退和癡呆。Keystone Heart公司專注于保護腦栓塞以減少TAVR、手術瓣膜置換術、心房顫動消融和其他心血管手術期間腦梗塞的風險。TriGuard?和TriGUARD 3iGU產(chǎn)品管道旨在幫助介入性心臟病專家和電生理學家在接受這些手術的患者中保留腦儲備。Keystone Heart公司總部位于以色列，并在美國佛羅里達州坦帕市開展業(yè)務，致力于通過創(chuàng)新技術和臨床研究推進患者護理。該公司的管理團隊在介入心臟病學和醫(yī)療器械領域擁有豐富的經(jīng)驗。Keystone Heart公司擁有并維護全面的知識產(chǎn)權組合并獲得ISO認證。更多信息請訪問http://www.keystoneheart.com。