上海2018年4月23日電 /美通社/ -- 近日，SGS為同濟醫(yī)院正式頒發(fā)了ISO 9001質(zhì)量管理體系認證證書。同濟醫(yī)院生殖醫(yī)學中心也成為華中地區(qū)首家通過ISO 9001（2015版）國際認證的生殖醫(yī)學中心。相比于2008版的ISO 9001質(zhì)量認證，2015版引入了風險思維的理念，更加關注風險和機遇的管控。
做試管嬰兒，掉了步驟打錯針怎么辦？醫(yī)院取卵、取精會不會混淆取錯？體外培育胚胎會不會感染？冷凍胚胎會不會被凍壞了？這些都是患者比較擔憂的問題。在生殖醫(yī)學領域，這意味著要進一步規(guī)范醫(yī)患溝通和醫(yī)療服務過程、優(yōu)化技術流程，通過持續(xù)改善、把控生殖技術風險、提高試管嬰兒技術安全性，從而提高抱嬰回家率。
“大部分生殖患者初次就診，比較恐慌和盲目，我們從門診首診開始就設置了一對一的醫(yī)助。然而，做試管嬰兒是一個多環(huán)節(jié)、多步驟的醫(yī)療過程，有些病人會記錯或者漏了復診時間，針對病人容易出現(xiàn)的問題，我們總結并設置了一系列措施去防范風險。比如，術前，針對重點患者進行就醫(yī)告知簽字，確保病人的每一步都以紙質(zhì)版的形式確認，設計溫馨短信提醒，患者還可通過手機APP平臺查詢；打印電子標簽標記精子、卵子和胚胎；胚胎培養(yǎng)室、冷凍室實時監(jiān)控，設置液氮罐24小時報警系統(tǒng)，防止液氮揮發(fā)，影響胚胎冷凍效果；全流程身份指紋核實，防止出錯?！蓖瑵t(yī)院生殖醫(yī)學中心靳鐳教授介紹。
生殖技術要更關注試管嬰兒風險管控。經(jīng)過一年多的努力，同濟醫(yī)院接受了SGS一系列嚴格的審查程序，最終通過認證。通過流程改進，將技術以外的風險盡可能控制為零，正是同濟醫(yī)院生殖醫(yī)學中心通過新版ISO 9001認證的意義。
在頒證儀式上，SGS認證及企業(yè)優(yōu)化部醫(yī)院質(zhì)量管理專家表示：“輔助生殖技術是一個不斷發(fā)展的前沿學科，ISO 強調(diào)規(guī)范化管理，并不是約束我們的發(fā)展和創(chuàng)新，而是在全要素規(guī)范化管理的基礎上，進行主動的、有意識的創(chuàng)新，除了醫(yī)護技術方面知識和能力的提高以外，在質(zhì)量分析、質(zhì)量改進方面的知識和能力也需要不斷的提升。實施ISO 9001，以此來推動中心內(nèi)部質(zhì)控活動的開展，進一步帶動日常工作的規(guī)范化管理，最終形成ISO 期望的三級監(jiān)控的機制。”
