人乳頭瘤病毒( HPV) 感染是宮頸癌的主要致病元兇，研究表明99.7% 的宮頸癌患者存在HPV感染。HPV持續(xù)性感染可導(dǎo)致子宮頸癌的發(fā)生，HPV分為引起宮頸癌、外生殖器癌的高危型和低危型。在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，由于HPV聯(lián)合細(xì)胞學(xué)篩查的普及，宮頸癌的發(fā)病率逐漸呈下降趨勢(shì)。
寧波2017年8月23日電 /美通社/ -- 2017年8月18日-19日，寧波海爾施基因科技有限公司攜HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)試劑亮相第一屆中國(guó)婦兒臨床診斷與實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)。
HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)試劑是目前國(guó)內(nèi)唯一一款以致癌基因E6/E7 DNA作靶點(diǎn)的HPV分型檢測(cè)產(chǎn)品，同時(shí)，在一個(gè)反應(yīng)管中進(jìn)行多重PCR反應(yīng)，通過(guò)毛細(xì)電泳分析，可以對(duì)25種HPV型別進(jìn)行分型檢測(cè)，包括18種中高危型別：16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82和7種低危型別：6, 11,42, 43, 44, 81, 83。其中，18種中高危型均為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確的型別。
大會(huì)特邀上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科主任王學(xué)鋒教授作主題衛(wèi)星會(huì)演講“HPV E6/E7 DNA分型在大樣本量檢測(cè)應(yīng)用中的分享”。在本次演講中，王學(xué)鋒教授同與會(huì)專家醫(yī)生分享瑞金醫(yī)院檢測(cè)1萬(wàn)多人份樣本的結(jié)果及數(shù)據(jù)分析情況，演講主要內(nèi)容：
（1）以致癌基因E6/E7作靶點(diǎn)，可以避免漏檢。
（2）dUTP-UNG酶防污染體系，避免假陽(yáng)性；獨(dú)特設(shè)計(jì)的雙重質(zhì)控，避免假陰性。
（3）上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院已開展HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)，共檢測(cè)12,266例樣本，發(fā)現(xiàn)上海地區(qū)感染率較高的HPV型別為：52/58/16/53/51；上海地區(qū)高致病性排名前五位的為：16/58/31/52/56；低危型別的交叉感染率更高；性生活活躍期20-40歲HPV感染率較高，應(yīng)注意定期進(jìn)行宮頸癌篩查。
（4）單個(gè)樣本單管檢測(cè)，操作簡(jiǎn)便，自動(dòng)化程度高，更適合在樣本量大的醫(yī)院開展。
HPV E6/E7 DNA分型檢測(cè)試劑較大優(yōu)勢(shì)：以致癌基因E6/E7作靶點(diǎn)，避免漏檢
傳統(tǒng)HPV檢測(cè)技術(shù)均以L1基因?yàn)榘悬c(diǎn)，L1基因?yàn)橥砥诒磉_(dá)基因，表達(dá)HPV衣殼蛋白。但是，在HPV感染人體之后，在病變進(jìn)一步發(fā)展的過(guò)程中，HPV基因組會(huì)整合到宿主細(xì)胞基因組，隨著病變程度的增加，HPV最終以整合狀態(tài)存在。整合之后，L1基因常常丟失，而E6/E7基因持續(xù)存在。因此，以L1基因作為檢測(cè)靶點(diǎn)，會(huì)有漏檢的可能，以E6/E7作靶點(diǎn)，則不會(huì)漏檢。
此外，同時(shí)亮相的還有呼吸道多重檢測(cè)試劑，海爾施基因科技以病原體多重檢測(cè)為發(fā)力點(diǎn)，精準(zhǔn)助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。
