上海2017年8月21日電 /美通社/ -- 8月18日，百特中國(guó)正式發(fā)布新品百希瑞(oXiris)。作為目前首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的專門針對(duì)膿毒癥急性腎損傷患者連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）配套設(shè)備，百希瑞的上市將為一大批重癥腎病患者帶來生命希望。

“外科風(fēng)云”里的膿毒癥離我們并不遙遠(yuǎn)

膿毒癥是由感染引發(fā)的全身炎癥反應(yīng)綜合癥，可由任何部位的感染引起，臨床上常見于肺炎、腹膜炎、膽管炎、泌尿系統(tǒng)感染、腦膜炎、膿腫等。據(jù)悉，中國(guó)約有568萬膿毒癥病例，其中約有58萬人屬于膿毒癥急性腎損傷患者，死亡率達(dá)28.6%-70.2%，嚴(yán)重威脅患者生命。

CRRT是膿毒癥急性腎損傷患者重要救治手段

目前，膿毒癥急性腎損傷患者主要依靠體外血液凈化治療，其原理是通過CRRT清除細(xì)胞因子和炎癥介質(zhì)，即在一段較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，每天24小時(shí)連續(xù)進(jìn)行體外血液凈化治療。

在CRRT出現(xiàn)之前，主要通過普通治療手段對(duì)膿毒癥急性腎損傷患者進(jìn)行治療，包括停用或減少腎毒性藥物的劑量、應(yīng)用利尿劑增加尿量等，效果因人而異，對(duì)嚴(yán)重腎功能損傷患者的效果尤為不明顯。CRRT的出現(xiàn)讓清除小分子毒素及炎癥介質(zhì)成為可能，在汶川地震、雅安地震、昆山爆炸事故和天津港爆炸事故等重大自然災(zāi)害與事故的傷員救助中，拯救并延續(xù)了許多患者的生命。

然而，無法清除引起膿毒癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的源頭—內(nèi)毒素一直是讓業(yè)界頭疼的難題。另一方面，膿毒癥患者大多存在凝血障礙，而進(jìn)行CRRT期間使用抗凝劑，也增加了患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。

有效清除內(nèi)毒素和炎癥介質(zhì)，百希瑞(oXiris)解決以往治療短板

百希瑞的問世將在一定程度上解決以往治療方案的短板。百希瑞是一款配套專用于連續(xù)性腎臟替代治療設(shè)備Prismaflex系統(tǒng)的配件，為急性腎功能衰竭或液體超負(fù)荷的病人提供連續(xù)性腎臟替代治療和液體管理。

百特大中華區(qū)總裁徐潤(rùn)紅女士表示，“此次專門針對(duì)膿毒癥急性腎損傷患者的CRRT治療配套設(shè)備在國(guó)內(nèi)上市，我們倍感振奮。作為一家橫跨制藥與器械領(lǐng)域，為中國(guó)患者提供豐富醫(yī)療解決方案的多元化、創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)，百特一向強(qiáng)調(diào)，我們?yōu)榛颊咛峁┑牟粌H僅是藥品、醫(yī)療器械本身，而是整體的治療方案，解決患者面對(duì)的實(shí)際困難。未來相信在百希瑞的幫助下膿毒癥急性腎損傷患者的治療效率能夠得以提升。”

百希瑞通過獨(dú)有膜材涂層技術(shù)，有效吸附內(nèi)毒素和炎癥介質(zhì)，緩解膿毒癥急性腎損傷患者癥狀，挽救生命。此外，百希瑞預(yù)嫁接肝素，在抗凝血方面表現(xiàn)優(yōu)異，可減少抗凝劑的使用劑量，降低濾器凝血風(fēng)險(xiǎn)，造福患者。

在體外實(shí)驗(yàn)中oXiris治療15分鐘即可顯著降低HMGB1（高遷移率族蛋白1——HMGB1）水平。臨床使用中發(fā)現(xiàn)oXiris使用24小時(shí)可顯著降低IL-6（白介素6——IL-6）約50%，降低PCT（降鈣素原——PCT）近60%，治療48小時(shí)可降低SOFA評(píng)分37%， 治療近80小時(shí)后可顯著改善膿毒癥急性腎損傷患者血壓，升高約20%。在臨床應(yīng)用方面，自2012年至今，oXiris已在全球28個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，已有超過3000位患者從中受益。

百特中國(guó)急重癥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張衛(wèi)峰表示，“百希瑞是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的既可以吸附內(nèi)毒素、清除炎癥介質(zhì)，又可以支持腎臟功能，并且預(yù)嫁接肝素的治療套件。從臨床操作層面來說，百希瑞配合熟悉的Prismaflex系統(tǒng)，無需改變臨床操作習(xí)慣，可同時(shí)清除內(nèi)毒素和炎癥因子，產(chǎn)出1+1大于2的治療效果。相信這款新型CRRT耗材應(yīng)用于臨床后將造福并挽救膿毒癥急性腎損傷患者，提高他們的生存機(jī)會(huì)。”