新澤西州莫里斯平原2015年7月1日電 /美通社/ -- 領先的臨床前研發(fā)解決方案提供商 Xybion Corporation 今天宣布，位于中國蘇州的華測生物技術有限公司(CTI Biotechnology)部署了該公司的 Pristima® 7 臨床前套裝。在對市面上熱銷的臨床前軟件系統(tǒng)進行徹底評估之后，Pristima® 被從中選出。Pristima 用于管理從復合物獲取到研究提交的臨床前數(shù)據(jù)的端至端獨特解決方案讓其從競爭者中脫穎而出，并將為 CTI 的迅速發(fā)展打下基礎。
蘇州華測生物技術有限公司是中國最新且較大規(guī)格的臨床前機構(gòu)之一，也是領先的藥物開發(fā)服務提供商。為了向其開展良好實驗室規(guī)范(GLP)研究的拓展工作提供支持，CTI 利用了 Pristima 的全部能力，包括菌落管理、一般毒理學、生殖毒物學、臨床病理學和病理學模塊，以及 Xybion 的標準化驗證套裝。在采用 Xybion 的驗證套裝、培訓與部署服務之后，CTI 以創(chuàng)紀錄的時間完成了項目的全面實施工作。
蘇州華測生物技術有限公司的相關設施位于昆山高新開發(fā)區(qū)，占地46700平方米。其實驗室按照全球性 GLP 標準及相關國家監(jiān)管要求進行設計，配備了涵蓋毒物學、病理學、臨床測試、分析測試和相關領域多種研究的先進科學儀器設備。經(jīng)仔細挑選的 Pristima 可用于提供自動化與可拓展能力，從而支持致力于不斷提高生產(chǎn)力與質(zhì)量，同時減少勞動與工作時間來生成最終提交報告而快速發(fā)展的公司。
蘇州華測生物技術有限公司總監(jiān) Li Wang 博士表示：“我們對 Pristima 具備的功能與驗證速度充滿了期待。由于部署 Pristima 并將其整合為我們 GLP 業(yè)務主要部分的宏偉項目進度安排，取得驗證支持并保證產(chǎn)品質(zhì)量對完成該項目非常重要。我們認為 Pristima 與我們的需求非常匹配并根據(jù)我們積極的計劃開展了部署工作。我們與 Xybion 之間的合作非常愉快。”
依托在5大洲14個不同國家進行預臨床實驗的4000多家授權(quán)用戶，Pristima 成為了安全評估方面最為現(xiàn)代化、最具靈活性的企業(yè)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；可通過為用戶提供數(shù)據(jù)輸入的本國語言支持并以母語或英語生成報告來推動用戶合規(guī)。
Xybion 首席執(zhí)行官 Pradip Banerjee 博士在評論時表示：“我們非常高興將蘇州華測生物技術有限公司加入至 Pristima 不斷擴大的全球客戶群，不斷致力于使 Pristima 成為中國市場的首選解決方案，并通過結(jié)合最具豐富功能的解決方案與24小時全天候優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務來實現(xiàn)這一目標。”
蘇州華測生物技術有限公司簡介
由華測檢測技術股份有限公司（深交所股票代碼：300012）投資的蘇州華測生物技術有限公司是新藥臨床前研究方面的合同研究組織(CRO)公司，致力于面向制藥公司與研究組織篩選、開發(fā)、藥效學研究和安全評估與測試新藥提供相關實驗設施與服務。蘇州華測生物技術有限公司為新藥（利用生物技術開發(fā)的藥物、小分子、傳統(tǒng)中藥和生物材料）開展安全評估并提供監(jiān)管提交材料。
網(wǎng)址：http://www.cti-cert.com.hk/
XYBION 簡介
Xybion 是面向高度監(jiān)管行業(yè)開展業(yè)務的全球性公司提供軟件、服務與咨詢的領先提供商。其獨特的解決方案關注于綜合型臨床前實驗室管理、初期藥物發(fā)現(xiàn)、監(jiān)管合規(guī)、GRC、質(zhì)量管理和系統(tǒng)驗證。
Xybion 在軟件、業(yè)務流程管理、服務、驗證和員工安置方面的組合使其能涉及各公司廣泛的重大業(yè)務需求，并且在全球范圍內(nèi)提供相關解決方案。該公司在這個充滿活力且日益變化的行業(yè)中的領導地位為其良好聲譽奠定了基礎。詳情請訪問：www.xybion.com。
Pristima 簡介
Pristima® 套裝是用于臨床前研究過程中跟蹤并管理獸醫(yī)中心與研究項目的全面綜合型端至端企業(yè)解決方案。從下單至提交研究過程，Pristima 軟件平臺可在整個藥物發(fā)現(xiàn)過程中提供相關的基礎功能。該系統(tǒng)使各組織能在一個系統(tǒng)中保留所有臨床前數(shù)據(jù)，從復合物獲取直至文件提交與幻燈片存檔。在超過35年的時間里，全球性制藥公司和 CRO 依靠 Xybion 來推動數(shù)據(jù)管理，同時保證質(zhì)量、效率和合規(guī)。
