生物科技
強生革命性創(chuàng)新止血新"粒"量SURGICEL?（速即紗）聚積顆粒獲批
國家醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道加速創(chuàng)新產(chǎn)品造福病患 上海2022年8月22日 /美通社/ -- 近日，強生醫(yī)療科技加速引入創(chuàng)新產(chǎn)品迎來新突破，經(jīng)國家醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道，旗下全球領(lǐng)先的止血產(chǎn)品SURGIC...
博奧信任命Steven Knapp博士為公司首席藥政事務(wù)和質(zhì)量官
南京和特拉華州紐瓦克2022年8月22日 /美通社/ --?博奧信生物（以下簡稱："博奧信"或"公司"），一家領(lǐng)先的全球化具備自主研發(fā)能力的生物技術(shù)公司，今天宣布任命Steven Knapp博...
歐洲藥品管理局受理艾拉司群營銷授權(quán)申請
* 如果獲得批準，艾拉司群（Elacestrant）將成為歐盟境內(nèi)首個可用于二線（2L）和三線（3L）ER+/HER2晚期或 轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的口服選擇性雌激素受體下調(diào)劑（SERD）? * 針...
美國FDA授權(quán)對青少年擴展緊急使用新冠疫苗
* Novavax疫苗是美國授權(quán)的第一款基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗? * Novavax新冠佐劑疫苗的劑型現(xiàn)已上市，一旦收到疾控中心的政策建議，即可開始對青少年進行基礎(chǔ)疫苗接種。 馬里蘭州蓋瑟斯堡2...
Sirnaomics獲納入恒生指數(shù)系列成份股
香港2022年8月22日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"Sirnaomics"或"公司 "，股份代號：2257.HK），一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司...
諾誠健華發(fā)布2022年中期業(yè)績報告：研發(fā)管線進展順利 商業(yè)化不斷提速
北京2022年8月22日 /美通社/ -- 諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今日發(fā)布截至2022年6月30日的2022年中期業(yè)績報告和公司進展。 諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽...
馴鹿生物伊基侖賽注射液新增自身免疫性疾病適應癥IND申請獲批
中國南京、上海和加州圣荷西2022年8月19日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家處于臨床階段、致力于細胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審評中心（CD...
Enhertu在美國獲批作為首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的HER2靶向療法
上海2022年8月19日 /美通社/ --?阿斯利康和第一三共的Enhertu（trastuzumab deruxtecan，簡稱T-DXd）已在美國獲批，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性?HER2低表達（...
復宏漢霖2022上半年營收增長103.5%，Biopharma綜合實力凸顯
上海2022年8月18日 /美通社/ -- 2022年8月18日，復宏漢霖（2696.HK）公布了2022年度中期業(yè)績。作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復宏漢霖致力為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物...
康泰生物推進新冠BA.5變異株疫苗研發(fā)
深圳2022年8月18日 /美通社/ -- 當前，全球疫情仍在不斷發(fā)展變化，據(jù)世衛(wèi)組織公報，BA. 5 已成為全球主要新冠毒株，由于其含有增強感染性的突變，兩者在全球基因測序中的占比仍在不斷上升。早期...
諾維信三大部門齊亮相FIC2022食品添加劑和配料展
助力食品健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展 北京2022年8月18日 /美通社/ -- 8月16日，第25屆中國國際食品添加劑和配料展覽會（FIC 2022）在廣州拉開帷幕，生物解決方案領(lǐng)域的全球先導企業(yè)諾維信以...
信達生物IBI311（抗IGF-1R抗體）臨床I期研究完成首例給藥
美國舊金山和中國蘇州2022年8月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
君邁康(R)（阿達木單抗注射液）新適應癥上市許可申請獲NMPA受理
上海2022年8月18日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 已受理公司與君實生物 (1877.HK, 6...
藥明生物2022年中期業(yè)績再創(chuàng)新高
收益同比增長63.5%至人民幣72.1億元 毛利同比增長48.6%至人民幣34.1億元 純利同比增長39.2%至人民幣26.2億元 經(jīng)調(diào)整純利增長60.9%至人民幣29.1億元 未完成訂單總額...
Kronos和Invivoscribe合作
雙方合作的伴隨診斷將在Entospletinib獲得潛在監(jiān)管批準后，用來篩查大約三分之一的AML患者中存在的NPM1突變 Endosplestinib目前正在3期AGILITY注冊研究中進行研究，預...
正元盛邦研制出全新猴痘快速檢測試劑盒
領(lǐng)先的快速檢測試劑盒制造商正元盛邦開發(fā)出兩種新的猴痘檢測試劑盒，可在15分鐘內(nèi)得到結(jié)果 天津2022年8月17日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的膠體金快速檢測試劑盒制造商正元盛邦宣布 ，該公司已開發(fā)出兩種...
盈利持續(xù)增長：2022年上半年，Exyte業(yè)績斐然，前景光明
* 訂單量同比增長近50%，以47億歐元刷新上半年業(yè)績新高 * 銷售額增長近50%，達34億歐元 * 調(diào)整后EBIT增長約三分之二，達2.02億歐元；調(diào)整后EBITDA達2.22億歐元，漲...
Sirnaomics研發(fā)用于優(yōu)化GalNAc遞送平臺的肽對接載體（PDoV(TM)），致力于創(chuàng)新siRNA療法
一種專有的GalNAc遞送系統(tǒng)，具備強化的內(nèi)涵體逃逸性和雙靶向性 美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國蘇州2022年8月16日 /美通社/ --?Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomi...
甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥
-- 預計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為后續(xù)在...
云頂新耀與吉利德科學就拓達維?在亞洲市場權(quán)益達成協(xié)議
云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中預付款2.8億美元 該協(xié)議有利于擴展拓達維?在大中華區(qū)和特定亞太市場的開發(fā)和患者的可及性 該交易將加強云頂新耀的財務(wù)狀況、優(yōu)化資源，以進一步發(fā)展研發(fā)管線...
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