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和黃醫(yī)藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結(jié)果于《柳葉刀》發(fā)表

—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%(0.66 HR)— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...

2023-06-16 09:01 8386

武田與和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼上市許可申請獲歐洲藥品管理局確認(rèn)

—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示,呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比,在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...

2023-06-16 00:40 12318

和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優(yōu)先審評

- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...

2023-05-26 11:25 8459

和黃醫(yī)藥完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局滾動(dòng)提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請

—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù),以及在中國開展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉(zhuǎn)移...

2023-03-31 12:57 7603

和黃醫(yī)藥公布2022年全年業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

與武田制藥達(dá)成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區(qū)許可協(xié)議,為和黃醫(yī)藥帶來可高達(dá)11.30億美元(外加特許權(quán)使用費(fèi)),并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況 得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達(dá)?及沃瑞沙?在中國市場銷售額...

2023-02-28 20:45 10314

和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達(dá)成呋喹替尼(fruquintinib)中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議

– 協(xié)議完成時(shí),和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元,以及可高達(dá)7.3億美元的潛在未來里程碑付款,總額可高達(dá)11.3億美元,并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)?– –? 計(jì)劃于2023 年完成在美國、歐洲和...

2023-01-23 23:47 15622

和黃醫(yī)藥宣布與國家醫(yī)保局達(dá)成協(xié)議沃瑞沙(R)獲納入中國國家醫(yī)保藥品目錄

香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥 "或"HUTCHMED...

2023-01-19 01:08 9752

和黃醫(yī)藥將于即將舉行的2022年ESMO年會(huì)上公布呋喹替尼(Fruquintinib)治療難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2國際多中心III期研究數(shù)據(jù)總結(jié)

— 呋喹替尼療法幫助降低轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%(0.66 HR) — — 更佳的疾病控制,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)68%(0.32 HR) — — 研究結(jié)果將于ESMO年會(huì)上以最新突破性...

2022-09-08 11:54 7682

和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中

泰瑞沙?(TAGRISSO?)和賽沃替尼(savolitinib)聯(lián)合療法治療 高M(jìn)ET過表達(dá)和/或擴(kuò)增水平的肺癌患者客觀緩解率(ORR)達(dá)49% * MET是對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...

2022-08-08 20:22 9903

和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)

— 研究達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計(jì)劃進(jìn)行中?— — 結(jié)果將于即將召開的學(xué)術(shù)會(huì)議發(fā)表?— ...

2022-08-08 12:00 7792

和黃醫(yī)藥公布2022年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達(dá)?及沃瑞沙?銷售額增長,腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入增長113% 至9,110萬美元 SAVANNAH研究數(shù)據(jù)首次公布,顯示二線以上治療高M(jìn)ET[1]水平及既往未接受化療的泰瑞沙?治療的...

2022-08-02 00:32 7742
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