上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年8月，第七屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會（EBC）盛大落幕。本屆大會聚焦分子診斷、抗體藥物、細胞與基因治療、mRNA等熱門話題，匯聚了政府、學術(shù)、產(chǎn)業(yè)、投資等一線領(lǐng)域的科學家、學者、企業(yè)家、投資人等嘉賓，從政策、技術(shù)、臨床、市場等多角度出發(fā)，以"會展聯(lián)動"、"線上直播"等多樣化的形式，攜手行業(yè)協(xié)會、機構(gòu)、企業(yè)、專家一同進行全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作。

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)已然實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。此次盛會，圣戈班生命科學攜手生物工藝解決方案，為在場的與會者們呈現(xiàn)了一次性使用系統(tǒng)組裝定制及集成解決方案，整個展廳以六個應用維度，依次展現(xiàn)了細胞治療袋、過濾器、軟管和配件、連接器和卡夾、扣壓管和取樣瓶等各類定制組裝組件產(chǎn)品，在圣戈班的6種顏色下層級而出。

針對一次性使用生物制藥儲液解決方案，圣戈班生命科學帶來了FEP膜制成的細胞培養(yǎng)袋、冷凍存儲袋，由多層膜構(gòu)成且不含有動物源性成分的2D和3D標準袋，以及兩種儲液容器-方形Tank和圓形儲液罐，以滿足緩沖液和培養(yǎng)基存儲和收獲、分液，取樣等等多種應用場景，為駐足觀看的嘉賓們帶來了一場視覺盛宴。

在本次大會的C3館，王琦老師，系圣戈班生命科學生物工藝市場經(jīng)理，聚焦基因和細胞治療行業(yè)的發(fā)展，以圣戈班生物工藝一次性解決方案議題，分享了圣戈班生命科學在細胞治療中的典型應用和案例實踐。

"擁有350多年歷史的圣戈班集團，是一家工業(yè)百強、世界500強的企業(yè)，其業(yè)務(wù)遍及75個國家，全球超過166,000名員工，大約有800家生產(chǎn)基地，分布于全球，以及8家跨業(yè)務(wù)研發(fā)中心"，王琦老師說道："旗下圣戈班生命科學是一家為生物制藥領(lǐng)域提供基于材料科學產(chǎn)品和解決方案的供應商，為世界各地的實驗室和生物工程設(shè)施助一臂之力。圣戈班生命科學主要可分為兩大業(yè)務(wù)模塊，醫(yī)療器械和制藥。除我們常見的藥物傳輸器械、手術(shù)器械和診斷器械外，制藥模塊則可細分為小分子藥物、生物大分子藥和活性細胞提供一次性解決方案。"

"從生物制品開發(fā)趨勢來看，細胞與基因治療的發(fā)展呈增長態(tài)勢，在該領(lǐng)域的投資和開發(fā)也正逐步加大。和其他生物制藥工藝一樣，細胞治療由多個步驟組成，工藝過程中，也需要無菌連接、自動化和質(zhì)量管控。針對患者專用產(chǎn)品，由于個體差異性較大，這對工藝規(guī)模、相同工藝的擴展帶來了很大的挑戰(zhàn)。"

王琦老師繼續(xù)說道："目前細胞治療工藝過程往往采用密閉系統(tǒng)，針對這一特性，圣戈班生命科學帶來了Vuelife®細胞培養(yǎng)袋和KryoSure®超低溫冷凍存儲袋和超低溫冷凍保護包材解決方案。兩款產(chǎn)品均由膜材FEP制成，具有很高的純度，不含添加劑、增塑劑和動物源性成分，極低可提取物數(shù)值，優(yōu)良的透氣性能為細胞生長提供了極佳條件。不僅符合USP Class VI，還具有很好的耐受溫度范圍，-200攝氏度 到 +200攝氏度。作為耐受高壓滅菌的一次性使用產(chǎn)品，具有靈活定制特點，以滿足細胞治療工藝的多種需求。"

"從亞太研發(fā)中心坐落于上海、生產(chǎn)基地空降杭州開始，圣戈班生命科學逐步積極實施本地化戰(zhàn)略，一次性使用系統(tǒng)組裝定制及集成解決方案進一步助力提升細胞治療工藝品質(zhì)和交付能力。"王琦老師最后補充道。

下半場，特邀嘉賓吳嵐林老師，系科鎂信首席執(zhí)行官及聯(lián)合創(chuàng)始人，以CGT藥物的開發(fā)和轉(zhuǎn)化發(fā)表了題為"細胞療法的前沿技術(shù)與臨床進展"的主題演講。"免疫增強是一種有吸引力的I/O方法，但在傳統(tǒng)模式下成功率有限，靶向共刺激通路或全身給予促炎性細胞因子沒有有效的治療窗。而紅細胞是廣泛且安全的異體細胞來源，具有長達100-120天的血管內(nèi)循環(huán)時間，無細胞核、不分裂，不存在成瘤或致瘤風險，是一種全新的藥物遞送載體。"吳嵐林老師向在場的與會者分享了一種解決免疫增強關(guān)鍵挑戰(zhàn)的新模式，她詮釋道："針對實體瘤和自身免疫性疾病發(fā)生機制，通過專利性的高效鏈接酶將不同的效應分子鏈接到紅細胞表面，開發(fā)出全新的異體同種紅細胞工程化改造平臺，為攻破實體腫瘤等疾病提供全新的選擇。"

吳嵐林老師結(jié)合科鎂信豐富的生物學經(jīng)驗優(yōu)勢，通過初代紅細胞療法的技術(shù)路線和挑戰(zhàn)，引出初代工程化紅細胞技術(shù)的啟示，讓大家對外源性工程紅細胞平臺，以及CMC的便捷和擴大生產(chǎn)工藝的過程加深了理解。

聚焦"細胞基因療法生產(chǎn)一次性技術(shù)需求和挑戰(zhàn)"，承接兩位老師的主題演講，圣戈班生命科學亞太區(qū)分析質(zhì)量&研發(fā)經(jīng)理洪海燕博士受邀，與王琦老師和吳嵐林老師，共同參與了一場圓桌專題論壇，針對"一次性技術(shù)如何幫助細胞治療在產(chǎn)業(yè)化中實現(xiàn)工藝優(yōu)化"議題，三位嘉賓齊聚一堂，共同開展了一場專業(yè)的學習、討論和交流會議。

"從細胞治療的全球概況報告中可以得知，2021年全球有1195家再生醫(yī)學企業(yè)，2021年上半年在全球細胞治療融資總額中籌集了 141億美元。而行業(yè)贊助分階段試驗示意圖中，可以了解第 3 階段的 243 項試驗，包括了158 項行業(yè)贊助的試驗和 85 項由學術(shù)界贊助的試驗。"作為主持嘉賓，董文娟老師，系圣戈班生命科學市場開發(fā)經(jīng)理，拋磚引玉出："可見細胞治療市場前景不容忽視，增長也日益迅速，報告中顯示到2026年預計可能會達到73億美元，復合年增長率可達11.3%。目前上市的兩個細胞治療產(chǎn)品價格在120/129萬，對于個體治療的成本還是比較高。"

緊跟話題，在座的三位嘉賓隨即展開討論，分別從研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)和下游供應商角度，在成本控制方面，各自提出了相關(guān)的考量點和當前的現(xiàn)狀與趨勢，并給予了專業(yè)見解。隨后針對圣戈班的一次性使用系統(tǒng)，分享了旗下2D、3D儲液袋、過濾器等一次性組裝定制及集成解決方案，同時在本地化生產(chǎn)基地、全球供應鏈管理和質(zhì)量標準、本地化產(chǎn)品設(shè)計和支持團隊上，展開了熱烈討論，圣戈班的生物制藥整體效率和質(zhì)量安全贏得了陣陣掌聲，在座的參會者們受益匪淺。

隨后就疫情之下和監(jiān)管環(huán)境的不斷變化，專題討論會以"一次性耗材的應用"進行了深入探討，針對細胞和基因治療生產(chǎn)工藝中，一次性產(chǎn)品的質(zhì)量控制方面分享了給自的心得體會。

"與在細胞治療領(lǐng)域的諸多供應商相比，圣戈班生命科學的產(chǎn)品有何特點、優(yōu)勢？"洪海燕博士，系圣戈班生命科學亞太區(qū)分析質(zhì)量&研發(fā)經(jīng)理，分享道："圣戈班生命科學細胞治療用FEP袋子使用的全氟乙烯丙烯共聚物這一材料具有超高純度、優(yōu)秀的高低溫耐受性、高透明度、高耐磨性等優(yōu)點，這些均為細胞培養(yǎng)這一應用點提供了非常優(yōu)秀的性能和穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境的保障。同時它有著極低的溶出和析出，提供了非常潔凈的蛋白生長場所。"

最后針對大家普遍關(guān)心的熱點"新冠疫情"，拋出了mRNA技術(shù)與mRNA治療性藥物的開發(fā)議題，這一新技術(shù)的應用對細胞基因治療領(lǐng)域是否會帶來沖擊，還是共同發(fā)展。三位嘉賓相談甚歡，互相闡述想法，共同探討藥企和供應商可能會帶來的機會和挑戰(zhàn)。

短短一小時的專場，干貨滿滿。以交流共促，將"攜手，我們共創(chuàng)更美好的生活"理念注入每一位在場的聽客們。圣戈班生命科學將繼續(xù)勇于創(chuàng)新，不斷探索改善患者生活的方式，助力可挽救生命的治療。無論通過一次性技術(shù)幫助細胞治療在產(chǎn)業(yè)化中實現(xiàn)工藝優(yōu)化，還是推動基因和細胞治療行業(yè)的發(fā)展，圣戈班都以質(zhì)量和一致性滿足用戶的期望，并全力構(gòu)建全球醫(yī)療保健穩(wěn)步發(fā)展的新格局。