上海2019年4月29日 /美通社/ -- 伴隨新一輪經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及供給側(cè)改革，醫(yī)藥領(lǐng)域新舊動能轉(zhuǎn)換也正處于加速之際。國內(nèi)企業(yè)逐步從原料藥、低端制劑向高端制劑、改良型新藥及創(chuàng)新藥等領(lǐng)域攀升。創(chuàng)新驅(qū)動能力進(jìn)一步增強(qiáng), 外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，質(zhì)量效益穩(wěn)步提升。在內(nèi)生動力的強(qiáng)大支撐下，2018年，西藥制劑出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到41億美元，同比增長18.64%。值得關(guān)注的是，越來越多的本土企業(yè)對歐美日等規(guī)范市場實現(xiàn)西藥制劑規(guī)?；隹?，且增長勢頭穩(wěn)健，制劑國際化進(jìn)程持續(xù)加速。
由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會 (CCCMHPIE)、英富曼展覽集團(tuán) (Informa Group) 主辦，上海博華國際展覽有限公司 (UBM Sinoexpo) 協(xié)辦的2019世界藥物制劑與技術(shù)中國展 (FDF China)將于2019年6月18-20日在上海新國際博覽中心E3展館攜手世界制藥原料中國展 (CPhI China) 再度來襲。
匯聚海內(nèi)外制劑先導(dǎo)企業(yè)，打造制劑國際化年度盛會
近年來，制劑出口已然成為中國醫(yī)藥企業(yè)走出去的重要標(biāo)志之一。2018年，我國制劑出口到發(fā)達(dá)市場23.72億美元，同比增長38.39%。對歐、美、日規(guī)范市場的出口增長均十分顯著，增幅分別為80.30%、24.62%和27.49%。制劑出口放量增長非一日之功，這得益于醫(yī)藥企業(yè)的長期耕耘與厚積薄發(fā)。
FDF China 制劑展匯聚恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、人福普克、華海藥業(yè)、石家莊四藥、河北天成、江蘇先聲、悅康藥業(yè)、上海宣泰等300多家制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，憑借著日趨豐富的展品，打造國內(nèi)制劑企業(yè)在本土領(lǐng)跑國際化的貿(mào)易交流獨有平臺。屆時，來自120個國家及地區(qū)的70,000萬余人次觀眾將奔赴于此，共襄國際醫(yī)藥行業(yè)盛會。
把握創(chuàng)新戰(zhàn)略布局新機(jī)遇，樹立制劑國際化行業(yè)高標(biāo)桿
2018年，中國醫(yī)藥企業(yè)的美國簡明新藥申請 (ANDA) 文號獲批數(shù)量再創(chuàng)歷史新高，逐漸呈井噴之勢，共獲得71個 ANDA 批準(zhǔn)，其中16個為暫時性批準(zhǔn)，這也進(jìn)一步驗證了國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。設(shè)立海外研發(fā)中心、引進(jìn)國際人才、開展國際并購，企業(yè)深耕國際市場的意識正逐漸加強(qiáng)。為鼓勵國際化創(chuàng)新，提高我國制藥國際化先導(dǎo)企業(yè)的國際認(rèn)知度和影響力，主辦方中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會將再次舉辦醫(yī)藥國際化百強(qiáng)企業(yè)評選活動，其中制劑國際化領(lǐng)先企業(yè)（20 強(qiáng)）是頗具關(guān)注的獎項。評選活動以產(chǎn)品出口、國際注冊、海外并購、國際合作等指標(biāo)為基礎(chǔ)，通過微信投票、CPhI 海外觀眾投票和專家評委評選三部分的綜合得分排序選出，致力為中國制劑國際化戰(zhàn)略樹立行業(yè)標(biāo)桿。
關(guān)注制劑行業(yè)熱點資訊，助力企業(yè)進(jìn)入國際主流市場
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加快調(diào)整、藥品監(jiān)管進(jìn)一步與國際接軌、企業(yè)海外開拓步伐加快。在此背景下，F(xiàn)DF China 制劑展將依托 CPhI China 強(qiáng)大的品牌號召力，在獲得原料藥、輔料、制劑企業(yè)高度關(guān)注的同時，邀請各國藥監(jiān)藥典機(jī)構(gòu)共同參與，幫助企業(yè)了解各國監(jiān)管法規(guī)和市場準(zhǔn)入要求。作為展會的品牌會議，CPhI 國際藥政答疑會將邀請來自 NMPA、FDA、EDQM、WHO 及各國藥監(jiān)及藥典機(jī)構(gòu)的專家到會，分享醫(yī)藥監(jiān)管政策法規(guī)最新動態(tài)、幫助企業(yè)提高產(chǎn)品注冊申報和質(zhì)量體系建設(shè)水平，從而提高進(jìn)入主流市場和新興市場的水平能力。此活動不僅是國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界交流藥政法規(guī)的高端、開放、分享的平臺，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌的一個重要窗口。
此外，隨著中國醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演的角色逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化行列之中。CPhI 制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍將云集行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享和經(jīng)驗分享，為與會人員剖析制劑國際化呈現(xiàn)出的新趨勢，進(jìn)出口的新走向，對參會企業(yè)制訂自己的外貿(mào)策略和市場拓展戰(zhàn)略均能起到很好的借鑒作用。
加入 ICH，中國醫(yī)藥企業(yè)面臨何種機(jī)遇與挑戰(zhàn)？歐美藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、評審及監(jiān)管的最新走勢？WHO 預(yù)認(rèn)證審核政策變化及批準(zhǔn)后變更的常見問題？2020《中國藥典》中藥品檢查的重點工作是什么？MAH 制度下的新藥創(chuàng)新進(jìn)展如何……？請即刻預(yù)登記，立省100元現(xiàn)場門票，訪問展會官網(wǎng)www.cphi-china.cn/nex或關(guān)注微信訂閱號 CPhI-China，加入年度制劑行業(yè)盛會。
