所謂“干細胞”是人體中一種能分裂成多種功能細胞的細胞，干細胞治療的研究克服了臨床常規(guī)治療的局限性，為人類疾病的治療打開了全新的思路，展示出廣闊的應用前景。

從黃禹錫的學術造假事件導致韓國禁止人類胚胎干細胞克隆研究，到有條件地解禁人類卵子干細胞研究，再到率性批準了兩例干細胞治療藥物上市，韓國在干細胞研究領域一直備受關注。

在“2012細胞治療技術研討會”即將召開之際，生物谷編輯將韓國干細胞研究領域的重大事件進行了梳理，或能給我國的干細胞研究發(fā)展之路一些啟示。

韓國近年在干細胞研究領域的事件梳理

2005年初，韓國政府宣布，從2005年1月1日開始，允許該國科學家出于治療不育等目的而進行人類胚胎干細胞研究，但涉及人類生殖細胞的商業(yè)交易仍在嚴格禁止之列。 

2005年，前首爾大學教授黃禹錫被揭發(fā)偽造多項研究成果，發(fā)表在《科學》雜志上的干細胞研究成果均屬子虛烏有。

2006年，在黃禹錫的論文造假事件得到確認后，韓國宣布禁止人類胚胎干細胞克隆研究。

2009年，韓國政府宣布，將有條件解禁利用人類卵子進行干細胞研究。據悉，韓國國家生物倫理學委員會已決定允許首爾的一家醫(yī)院從事人體干細胞研究。

2011年7月，韓國批準全球首例干細胞治療藥物上市。韓國食品藥品管理局宣布，準許由FCB-Pharmicell公司開發(fā)的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市場銷售。Hearticellgram-AMI的問世不僅標志著世界首例干細胞治療藥物在韓國正式誕生，也意味著韓國朝著恢復干細胞研究領域的領導者地位又邁出了一步。

2011年9月20日，韓國政府宣布，將于2012年投入超過1000億韓元（1美元約合1148韓元）的資金推動干細胞研究，這些資金將被用于研發(fā)干細胞核心技術、推進臨床試驗、檢驗干細胞療法的安全性和有效性、培養(yǎng)研究人員和擴建基礎設施。此外，韓國政府還將成立“國家干細胞銀行”，推進干細胞生產、保存、管理的標準化，建立有效提供技術服務的系統(tǒng)。

2012年1月8日，韓國食品藥品廳表示，1月中旬或將批準Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產許可，此次將獲批準生產的兩種藥物是全球第二例干細胞治療藥物。

專家觀點：安全至關重要

今年年初，中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所免疫室主任張叔人研究員在接受生物谷專訪時表示：“我看好干細胞治療的應用前景。雖然，目前干細胞的臨床研究還存在許多問題，但它是在走上坡路，而且僅僅是開始，改進和發(fā)展的潛力很大。韓國已走到了前面。全球首例治療冠心病的干細胞治療藥物在韓國批準；近期又批準生產軟骨再生治療藥物和肛瘺治療藥物。前者是來自臍帶血的干細胞，后者來自體脂肪組織中提取的干細胞。這些病并不是象某些晚期癌癥患者已危及生命，他們還可以長期生存，通過干細胞療法有可能獲得更好的療效。因此保證安全尤為重要。” 在6月即將召開的“2012細胞治療技術研討會”上，張叔人研究員將作題為“在學習新版《藥品生產質量管理規(guī)范》強化體細胞治療的質控”的報告。

小結：干細胞治療的應用前景廣闊，只有同時硬抓發(fā)展與監(jiān)管，才能使我國干細胞治療的研究健康發(fā)展，為患者帶來福祉。

相關閱讀：

韓忠朝：圍產期間充質干細胞的臨床轉化之路

2012細胞治療技術研討會嘉賓演講摘要

給干細胞一個標準

2012細胞治療技術研討會

主辦：中國醫(yī)師協(xié)會

承辦：生物谷合作單位：廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院

 主辦：中國醫(yī)師協(xié)會

承辦：生物谷合作單位：廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院