信達生物制藥與禮來制藥共同宣布，雙方按照原研藥利妥昔單抗（商品名：美羅華/Rituxan）共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（研發(fā)代號：IBI301）的兩項臨床研究 -- 初治彌漫性大B細胞淋巴瘤患者III期臨床研究 (CIBI301A301) 和CD20陽性B細胞淋巴瘤受試者藥代動力學 (PK) 研究 (CIBI301A201) ，均達到預(yù)設(shè)的主要研究終點。詳細研究結(jié)果將在近期的學術(shù)大會上進行公布。
CIBI301A201 是一項在中國開展的在CD20陽性B細胞淋巴瘤受試者中比較 IBI301 和原研藥利妥昔單抗的 PK、安全性、耐受性和免疫原性的隨機、雙盲、平行、對照的藥代動力學研究，共入組181例受試者。該研究的主要目的是對比兩者的 PK 數(shù)據(jù)。
利妥昔單抗是以 CD20 抗原為靶點的單克隆抗體，結(jié)合B淋巴細胞表面的 CD20 抗原后，通過補體依賴性細胞毒作用 (CDC) 和抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用 (ADCC) 介導(dǎo)體內(nèi)正常及惡性B細胞溶解，從而達到抗腫瘤的治療效果。（美通社，2019年4月24日蘇州）
