信達生物制藥宣布其截至2018年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績。2018年總收入及其他收入為人民幣103.3百萬元，收入產(chǎn)生自向客戶提供的研發(fā)服務，而其他收入包括政府補貼及銀行利息。2018年研發(fā)開支增加人民幣609.8百萬元至人民幣1,221.7百萬元。
本集團將繼續(xù)追求創(chuàng)立一家世界級的中國生物制藥公司，開發(fā)出更多老百姓用得起的高質(zhì)量創(chuàng)新藥。為達到此目標，公司致力將達伯舒®（信迪利單抗）成功商業(yè)化，并在取得審核中的NDA的必要批準后將IBI-305（貝伐珠單抗生物類似藥）及IBI-303（阿達木單抗生物類似藥）商業(yè)化。同時，公司將繼續(xù)于中國及美國快速推進正在進行及計劃中的在研產(chǎn)品臨床計劃，并將尋求加快即將提交的NDA監(jiān)管審批及最終上市批準。其中，公司預計于2019年第四季度向NMPA提交IBI-301（利妥昔單抗生物類似藥）的NDA。除此之外，公司預計包括六個3,000升不銹鋼生物反應器在內(nèi)的第二階段生產(chǎn)設施的驗證將于今年較后時間完成。（美通社,2019年3月14日香港）
