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  来历:医麦客

2019年10月17日/医麦客 eMedClub/本年5月,彭博社引述消息人士泄漏:新药创制公司北京诺诚健华医药科技有限公司方案最快本年内赴港上市,估值已超8亿美金,方案IPO募资约2.5亿美元。

果然如此,港交所于10月17日披露了诺诚健华的招股说明书,显现摩根士丹利、高盛为联席保荐人。

图片来历:招股书

此前,诺诚健华完成了多轮融资,包含A系列、B1系列、B2系列、B3系列、C系列、D1系列及D2系列系列融资。

各轮融资概略

依据招股书,现在诺诚健华的产品没有获准进行商业出售,没有从产品出售发生任何收益。自成立以来的各年度内,概未盈余并发生运营亏本,到2017年12月31日止年度及到2018年12月31日止年度,运营亏本别离为人民币3.417亿元及为5.54亿元,且到2018年及2019年6月30日止六个月,运营亏本别离为2.794亿元及3.219亿元。

研制开支方面,到2017年及2018年12月31日止年度以及到2019年6月30日止六個月,该公司的研制开支分別为6290万元、1.497亿元及9480万元。

施一公教授领衔

诺诚健华是由国际闻名结构生物学家施一公院士和生物医药行业杰出的企业管理者崔霁松博士联合创立的,并于2016年开端在我国进行研制。

诺诚健华联合创始人

据官,诺诚健华是一家植根于我国且具全球视界的新药创制公司。公司的中心团队都具有丰厚的新药研制经历,曾成功开发出超越100个新药专利和候选新药。公司的科学参谋委员会由施一公院士、北京大学张泽民教授、北京大学人民医院临床免疫中心/风湿免疫科主任栗占国教授、美国两院院士Arnold J. Levine 教授等跨国公司新药研制专家以及国内顶尖医院的医疗专家组成。10月1日,诺诚健华宣告陈向阳博士晋升为首席技能官。

专心于肿瘤和及本身免疫性疾病

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,致力于发现、开发及商业化同类最佳及╱或创始的用于医治癌症及本身免疫性疾病的分子靶向药物,以处理患者特别是我国患者很多未被满意的医疗需求。

在不到四年的时间内,该公司已发现并研制了九种候选药物,包含一种处于注册性实验的候选药物、两种处于I/II期临床实验的候选药物及六种处于IND预备阶段的候选药物。

研制管线

研制管线中有三种处于临床阶段并包含了首要癌症适应症的肿瘤候选药物,包含奥布替尼按捺剂)、ICP 192按捺剂)及ICP105按捺剂)。

该公司也正在开发用于医治由B细胞或T细胞功用反常引起的本身免疫疾病的多种候选药物,包含奥布替尼及ICP330按捺剂)。

诺诚健华的首要候选产品奥布替尼是一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK按捺剂,现在正在我国及美国的广泛临床方案中承受评价,用于医治多种B细胞恶性肿瘤及本身免疫性疾病。
BTK是B细胞抗原受体和细胞因子受体通路的信号传导分子,可经过B细胞外表受体的激活,使B细胞的运送、趋化和黏附通路的信号发挥效果,关于细胞的增殖、分解和凋亡具有十分重要的效果。BTK按捺剂经过阻断B细胞信号通路中的要害组分BTK发挥效果,用于医治BTK蛋白功用反常导致的血液肿瘤 ,并可作为一种免疫调节剂,改进免疫性疾病的医治。

奥布替尼与其他在研BTK按捺剂在我国的临床状况

比较其他已获批的BTK按捺剂,该公司以为,奥布替尼具有更大的靶点按捺及选择性。它正在注册性实验中评价奥布替尼针对两种适应症及复发难治套细胞淋巴瘤 )的效果,并预期将于2019年末向我国药监局提交新药请求。

研制及商业化才能

依据招股书,全球闻名的结构生物学家施一公博士及癌症基因组学专家张泽民博士将为诺诚健华的内部研制才能供给支撑。
该公司已别离与施一公博士及张泽民博士缔结独家战略协作协议。依据各有关协议,施一公博士及张泽民博士对研制活动供给若干帮忙和辅导,协作费用视乎详细项目而独自确认。协作发生的知识产权将分配予担任开发该知识产权的一方,而一起或使用该公司供给的要害资源所开发的知识产权的所有权将经过两边协议或依法确认。两份协议订有专有条文约束施一公博士及张泽民博士与任何第三方缔结相似协作。
现在,诺诚健华已创立一个一体化生物归纳医药渠道,包含药物发现及开发功用的各个方面,包含药物靶点辨认及验证、临床前评价、临床实验规划及履行、药物制作及质量操控以及商业化。
该公司正在广州制作一个占地50,000平方米的出产设备用于商业化大规模出产,年产能为十亿粒药片,预期将于2020年第四季度竣工并投入使用。该设备的规划恪守美国、欧洲、日本及我国的出产质量管理标准规则。
此外,为支撑近期的产品推出,该公司已组成出售及营销领导团队,且正在扩展商业化团队,预期到2020年末将具有80至90名出售代表。

参阅出处:港交所官、诺诚健华官

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